Безопасность
Использование аутологичных стволовых клеток, несомненно, обеспечивает безопасность применения получаемых культур при проведении клеточной терапии и в настоящее время все чаще начинает применяться при разработке новых методов клеточной терапии различных заболеваний, связанных с потерей или значительным повреждением клеток в различных жизненно важных органах и тканях.
В результате нашей 20 летней работы был накоплен огромный опыт в исследованиях стволовых клеток и кардиомиобластов, получаемых из клеток костного мозга человека. Было показано, что при введении этих клеток в организм пациента они не повышают риска мутагенного, тератогенного и канцерогенного эффекта, что обеспечивает безопасность проводимых трансплантаций.
Кроме того, условия выращивания таких культур и их трансплантации обеспечивают безопасность от вирусного (гепатит В, С; RW – сифилис; ВИЧ) или бактериологического заражения организма реципиента клеток, а природа клеток гарантирует от нежелательных иммунологических реакций и опасности инфекций, что характерно, например, для большинства ситуаций по пересадке костного мозга у человека.
Перед замораживанием пробы полученных клеток направляются на вторичный посев в бактериологическую лабораторию на предмет подтверждения их стерильности, и проводится анализ для выявления возможного вирусного загрязнения.
Нами доказано, что стволовые клетки и их клеточное потомство обладают уникальными иммунологическими характеристиками, которые в будущем могут обеспечить их широкое применение как при трансплантациях организм пациента, так и при проведении генной терапии.
Учитывая наш 20-летний опыт исследований, применения метода и дальнейшее наблюдение за пациентами, указаний на повышенную опасность применения стволовых клеток не имеется. Поэтому при подготовке собственной заявки на регистрацию технологии получения культур стволовых клеток и их дифференцированного потомства этому вопросу было уделено особое внимание.
